Как утверждают специалисты, здоровье людей на 12% зависит от уровня здравоохранения, на 18% - от генетической предрасположенности, а на 70% - от образа жизни, важнейшим слагаемым которого является питание. Медицинские взгляды, никогда не отличаясь стабильностью в целом, на протяжении всей человеческой истории были единодушны в одном: чем хуже питание, тем больше болезней. Специалисты утверждают, что рацион человека в наши дни должен содержать более 600 различных веществ (нутриентов). К сожалению, сбалансированный рацион по всем пищевым веществам могут себе позволить далеко не все. Тут-то и приходят на помощь биологически активные добавки (БАД) - концентраты натуральных природных веществ, выделенных из пищевого сырья животного (в том числе морского), минерального, растительного происхождения, или же полученные путем химического синтеза вещества, идентичные природным аналогам.
Подавляющее их большинство обладает различными лечебными свойствами, если поступает в организм в определенных количествах, пропорциях и сочетаниях. Основное отличие от лекартсвенных средств состоит в том, что БАДы помогают организму провести самонастройку и устранить нарушения, приводящие к развитию того или иного заболевания. БАДы не работают вместо регуляторных систем организма, а устраняют дефицит или избыток каких-либо соединений в организме человека. Применение их позволяет последовательно восстанавливать организм без нанесания ему ущерба, без разрушительных побочных действий, свойственных многим лекарствам.
Выпускаются БАДы, как и лекарственные формы, в виде бальзамов, экстрактов, настоек, настоев, кремов, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, порошков и т.д., присутствуя в подавляющем большинстве самых обычных продуктов от йогуртов до колбасных изделий. В мире их применяется более 500, начиная от родного уксуса и заканчивая непроизносимым третбутилгидрохиноном . Опознать присутствие БАДа в том или ином продукте можно по букве Е на его упаковке. Индексом Е (от Europe) в рамках Европейского сообщества принято обозначать наличие в продукте питания любых пищевых добавок, идентифицированных согласно Международной системе классификации (INS). У каждой такой добавки есть конкретно лицо , то есть свой химический, проверенный на безопасность, состав:
Е100 Е182 красители, использующиеся для придания продуктам различной окраски;
Е200 и далее консерванты, используемые для удлинения срока хранения;
Е300 и далее антиокислители, а также регуляторы кислотности, замедляющие процессы окисления (фактически имеют сходное с консервантами действие); кстати говоря, Е330 обычная лимонная кислота, часто применяемая и в домашней кулинарии;
Е400 430 стабилизаторы и загустители, т.е. вещества, которые помогают сохранить заданную консистенцию продукта;
Е430- 500 это эмульгаторы, т.е. консерванты, похожие по своему действию на стабилизаторы; поддерживают определенную структуру продуктов;
Е500 Е585 разрыхлители, препятствующие образованию комком и слеживанию продуктов;
Е620 Е642 добавки, используеме для усиления вкуса и аромата продуктов;
Е66642 Е899 запасные индексы;
Е900 Е1521 вещества, понижающие пенообразование, к примеру, при разливе соков и т.д., а также подсластители, глазурирующие вещества.
Традиционно БАДы делятся на нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики.
Нутрицевтики эссенциальные (незаменимые) нутриенты (компоненты пищи), такие как витамины или их предшественники, полиненасыщенные жирные кислоты, минеральные вещества и микроэлементы, отдельные аминокислоты, некоторые моно- и дисахариды и т. д. Как правило, это природные ингредиенты пищи, но в организме впрок они откладываться не могут, поэтому постоянно должны быть в рационе. Нутрицевтики применяются для коррекции химического состава пищи. Это некий промежуточный продукт между едой и лекарством, что насыщает организм пищевыми веществами, но полностью заменить еду не может. С помощью нутрицевтиков можно корректировать рацион, оздоровить организм, предупредить развитие заболевания, но излечить болезнь нельзя!
Эубиотики биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Созданные на основе естественных микроорганизмов кишечника человека (бифидобактерий, лактобактерий и др.), они ограничивают размножение патогенных микроорганизмов, применяются для нормализации состава и функционирования сапрофитной кишечной микрофлоры. Огромное значение эти БАДы имеют для профилактики и при вспомогательной терапии широко распространенных дисбактериозов.
Парафармацевтики применяют для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Они, в большинстве случаев, являются источниками природных компонентов пищи, не обладающих питательной ценностью, однако, относящихся к незаменимым факторам питания. Это органические компоненты пищевых и лекарственных растений, продукты моря и компоненты животных тканей. Как правило, это минорные компоненты пищи, такие как органические кислоты, биофлавоноиды, кофеин, биогенные амины, регуляторные ди- и олигопептиды и др. Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, его действующего начала не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную для них в качестве лекарственных средств; принимать их надо не менее двух раз в сутки.
Из этих определений следует, что четкой грани между группами БАДов нет, и классификация эта для потребителя практического значения не имеет, хотя принадлежность к определенной группе на этикетках БАДов указывается нередко. А вот выяснить, не содержит ли конкретный продукт сильнодействующие или токсичные компоненты, будет нелишним. Тем более, что определенного и четко обоснованного мнения о том, что такое БАДы и какова их роль в организации питания человека, не существует.
В общем, называть БАДы панацеей явно преждевременно. За и против пока звучат, пожалуй, одинаково громко. Специалистов, имеющих практику работы с БАДами или отслеживающих общие закономерности их влияния на здоровье, волнует ряд важных вопросов; выделено несколько основных групп риска, отрицательных моментов, возникающих при длительном и бесконтрольном применении БАДов:
Недостаточная изученность их действия, а следовательно, существование БАДов с неподтвержденной эффективностью.
Пример - витамины антиоксиданты. Казалось, именно за ними будущее в предупреждении рака и ишемической болезни сердца. Однако, этим надеждам не пришлось сбыться. Масштабные исследования показали, что добавки с бета-каротином не только не избавляют от рака и инфарктов миокарда, но, возможно, способствуют их возникновению. Вопрос оказался настолько серьезен, что даже ВОЗ выступила с обращением, в котором призвала отказаться от таких добавок.
Побочные действия, которые оказывают входящие в состав БАДов компоненты.
Зверобой пролонгирует действие анестетиков, а значит должен отменяться при предстоящем наркозе. Гинкго билоба снижает свертываемость крови, поэтому опасен для беременных, а также для тех, кому предстоит операция. Мята при применении беременными грозит выкидышами. Сенна обезвоживанием организма и атонией кишечника. Женьшень, входящий в состав большого числа БАДов тонизирующей группы , противопоказан при гипертензии и тахикардии. Хром, который присутствует во многих БАДах, предназаначенных для коррекции веса, может вызвать поражение почек при применении в больших дозах. А это значит, что аннотации на препараты, содержащие хром, должны предостерегать от их употребления людей, страдающих заболеваниями почек или применяющих одновременно препараты с нефротоксическими побочными эффектами.
воскресенье, 5 июля 2009 г.
пятница, 3 июля 2009 г.
Институт Питания РАМН рекомендует.
Для укрепления здоровья населения России в августе 1998 г. Правительством страны было принято постановление "О Концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года".
В этом документе идет речь о необходимости разработки и внедрения комплексных программ, направленных на создание условий, обеспечивающих удовлетворение потребностей различных групп населения в рациональном, здоровом питании с учетом их традиций, привычек и экономического положения, в соответствии с требованиями медицинской науки. Одно из многочисленных направлений программы - это расширение производства и реализации биологически активных добавок к пище (БАД), обеспечивающих ликвидацию существующего дефицита витаминов, макро- и микроэлементов. Биологически активные добавки к пище - это композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами. По существующей в настоящее время классификации среди БАД выделяют две основные группы: нутрицевтики и парафармацевтики.
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон).
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. (Методические указания 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище").
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" от 15.09.1997 г. № 21 вместо утвержденного ранее приказом МЗ РФ № 117 от 15.04.1997 г. гигиенического сертификата установленного образца выдается регистрационное удостоверение, которое является документом, дающим право ввоза продукции из-за рубежа, постановки ее на производство и реализации населению. Оно оформляется на основании решения Экспертного Совета Центра гигиенической сертификации пищевой продукции при Институте питания РАМН, который относится к Министерству здравоохранения Российской Федерации.
В соответствии с действующим законодательством РФ, продукты Компании "Vision International People Group" зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации. На каждый продукт имеется регистрационное удостоверение, подписанное Главным Государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко и скрепленное гербовой печатью. Высокая эффективность и безопасность продуктов "Vision International People Group" проверена и подтверждена клиническими испытаниями, проведенными в клинике лечебного питания Института питания РАМН.
Продукты Компании внесены в Федеральный реестр биологически активных добавок к пище, который является официальным изданием перечня биологически активных добавок к пище, прошедших государственную регистрацию в соответствии с постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" № 21 от 15.09.97 г.
Биологически активные добавки к пище Компании "Vision International People Group" соответствуют требованиям методических указаний МУК 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище", являющихся официальным изданием и относящихся к Федеральным санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам. Согласно указанному документу содержание большинства витаминов в биологически активных добавках к пище не должно превышать суточную потребность более чем в 3 раза, что позволяет регулировать деятельность организма в физиологических границах нормы.
Продукция Компании "Vision International People Group" полностью соответствует нормам GMP, согласно которым каждый производитель должен обеспечить выполнение целого ряда условий, а именно: высокое качество исходного материала, использование современных технологий, наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования, высокая квалификация занятого на производстве персонала. В производстве задействованы инженеры-технологи, инженеры-программисты, фармакологи, химики, ботаники, микробиологи.
В этом документе идет речь о необходимости разработки и внедрения комплексных программ, направленных на создание условий, обеспечивающих удовлетворение потребностей различных групп населения в рациональном, здоровом питании с учетом их традиций, привычек и экономического положения, в соответствии с требованиями медицинской науки. Одно из многочисленных направлений программы - это расширение производства и реализации биологически активных добавок к пище (БАД), обеспечивающих ликвидацию существующего дефицита витаминов, макро- и микроэлементов. Биологически активные добавки к пище - это композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами. По существующей в настоящее время классификации среди БАД выделяют две основные группы: нутрицевтики и парафармацевтики.
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон).
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. (Методические указания 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище").
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" от 15.09.1997 г. № 21 вместо утвержденного ранее приказом МЗ РФ № 117 от 15.04.1997 г. гигиенического сертификата установленного образца выдается регистрационное удостоверение, которое является документом, дающим право ввоза продукции из-за рубежа, постановки ее на производство и реализации населению. Оно оформляется на основании решения Экспертного Совета Центра гигиенической сертификации пищевой продукции при Институте питания РАМН, который относится к Министерству здравоохранения Российской Федерации.
В соответствии с действующим законодательством РФ, продукты Компании "Vision International People Group" зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации. На каждый продукт имеется регистрационное удостоверение, подписанное Главным Государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко и скрепленное гербовой печатью. Высокая эффективность и безопасность продуктов "Vision International People Group" проверена и подтверждена клиническими испытаниями, проведенными в клинике лечебного питания Института питания РАМН.
Продукты Компании внесены в Федеральный реестр биологически активных добавок к пище, который является официальным изданием перечня биологически активных добавок к пище, прошедших государственную регистрацию в соответствии с постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" № 21 от 15.09.97 г.
Биологически активные добавки к пище Компании "Vision International People Group" соответствуют требованиям методических указаний МУК 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище", являющихся официальным изданием и относящихся к Федеральным санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам. Согласно указанному документу содержание большинства витаминов в биологически активных добавках к пище не должно превышать суточную потребность более чем в 3 раза, что позволяет регулировать деятельность организма в физиологических границах нормы.
Продукция Компании "Vision International People Group" полностью соответствует нормам GMP, согласно которым каждый производитель должен обеспечить выполнение целого ряда условий, а именно: высокое качество исходного материала, использование современных технологий, наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования, высокая квалификация занятого на производстве персонала. В производстве задействованы инженеры-технологи, инженеры-программисты, фармакологи, химики, ботаники, микробиологи.
четверг, 2 июля 2009 г.
ДА ЗДРАВСТВУЕТ БАД!
Статья в журнале «Ваше здоровье» г. Хабаровск 2003 г.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждая третья смерть прямо или косвенно связана с нарушением питания. И это не удивительно. На нашей планете око-ло 1 млрд. человек голодают, 35 тысяч ежедневно умирают от голода (в год - около 13 мил-лионов!)
30% населения в цивилизованных странах страдают ожирением. А ожирение это путь к мрачному трио двадцатого века - атеросклерозу, ишемической болезни сердца и гипертони-ческой болезни. Избыточный вес это дополнительная нагрузка на позвоночник и суставы. Вот почему самыми "модными" болезнями сейчас становятся остеохондроз и остеоартрозы. За тучностью, как тень, "ходит" проблема №1 эндокринологии - сахарный диабет.
У тучных людей и 4-6 раз чаще образуются камни в мочевых и желчных пузырях, не-редко развивается дисбактериоз в кишечнике. Исследования показали, что жироподобные вещества являются иммунодепрессантами, то есть они угнетают систему иммунитета, вслед-ствие чего тучные люди часто болеют инфекционными заболеваниями. Исследователи под-считали, что один лишний килограмм сокращает жизнь на 8 месяцев, а в среднем тучные люди живут на 10-12 лет меньше, чем люди с нормальным весом. Вот и получается, что лож-ка, вилка и нож являются орудиями самоубийства, а многие люди "роют себе могилу зуба-ми".
К сожалению, этим не ограничивается перечень наших бед, связанных с питанием. Мы
"варимся" в ядовитом бульоне. Нас окружают около 10 млн. ядовитых веществ. Каждые су-тки на нашей планете промышленность и транспорт выбрасывают в окружающую среду около 1 млн. токсичных продуктов. В нашей стране в год регистрируется около 1 млн. отравлений. Как это ни печально, но в нашей пище и во вдыхаемом нами воздухе содержится немало вредных веществ.
Это и концерогенные вещества, и дефолианты, и антибиотики и прочее и прочее.
С другой стороны, наша пища не содержит достаточного количества некоторых биологи-чески активных веществ без которых невозможна нормальная работа органов и систем.
Так, данные литературы и наши собственные исследования свидетельствуют о том, что у 80% людей зимой и весной имеется дефицит в организме витамина С. У 70% женщин дефи-цит железа. Почти половина населенной территории нашей страны является эндемичной по зобу, в частности это касается Амурской области и Хабаровского края. Недавние исследова-ния, проведенные сотрудниками экологической лаборатории и педиатрами Дальневосточно-го медицинского университета, обнаружили, что у 70% населения Амурска имеется скры-тый дефицит иода. У детей это чревато нарушением умственного развития. Дефицит кальция приводит к разрежению (деминерализации) костного вещества, что получило название "остеопороз". Остеопороз чреват переломами костей. Только в Москве за гололедный период страдает от переломов около 50 тысяч человек. Американские ученые подсчитали, что в США остеопороз выявляется у 25 млн. американцев. У нас эта проблема только еще начинает изучаться.
Все это явилось стимулом для разработки новой науки - фармонутрициологии .Ее девиз уже давно был сформулирован известным дальневосточным фармакологом, создателем ва-леологии (науки о здоровьи) И.П.Брехманом : "Пища должна быть целебной".
Фармонутрициология имеет пять основных задач :
- ликвидация дефицита в организме жизненно важных веществ ;
- индивидуализация питания ;
- удовлетворение измененных заболеваниями потребностей организма;
- повышение неспецифической устойчивости организма;
- детоксикация (обезвреживание и выведение ядовитых веществ) организма.
Задачи эти реализуются путем введения в рацион питания пищевых добавок ,которые по-лучили название биологически активных добавок (БАД).БАД делятся на две группы :
Нутрицевтики (витамины, микроэлементы, полиненасыщенные жирные кислоты) и пара-фармацевтики (регуляторные пептиды, биогенные амины, адаптогены.)
Можно выделить пять основных механизмов действия БАД:
- Антиокислительное действие (нейтрализация сильных окислителей , которые играют важную роль в патогенезе многих болезней , в развитии опухолей и старения) ;
- Антивоспалительное действие (около 70% болезней связано с развитием воспалений);
- Иммуномодулирующую роль (укрепление системы иммунитета, которая, по современ-ным представлениям, наряду с нервной и эндокринной, является регулирующей систе-мой организма);
- Нормализация всех видов обмена веществ;
- Нормализация функций основных систем организма, в первую очередь центральной нервной системы и пищеварительной .
Такое многообразие механизмов действия БАД позволяет использовать их для профилактики и для лечения ( в комплексе с другими лечебными средствами) многих заболеваний.
Важное значение имеет удачное сочетание различных БАД, разработанное в лабора-ториях солидных фирм известными учеными. К числу таких фирм, несомненно, можно от-нести Компанию "Vision International People Group".Предлагаемые Компанией БАД к пище позволяют решить практически все задачи, которые обозначены выше при характеристике основных направлений применения БАД к пище.
Производство продукции компании " Vision International Group" происходит в соответст-вии с GMP стандартами, что означает высокое качество исходного материала, квалифици-рованный персонал, современные технологии и высокотехнологичное оборудование. Все биологически активные добавки к пище этой Компании зарегистрированы в органах Мин-здрава РФ. Они прошли полный цикл лабораторных и клинических испытаний в нашей стране, результаты которых опубликованы в специальных медицинских изданиях (в т.ч. в Материалах IV Международного симпозиума "Биологически активные добавки к пище: ХХI век").
В соответствии с накопленным практическим опытом и по данным клинических испыта-ний, проведенных в клинике лечебного питания Института питания РАМН, БАД Компании "Vision", наряду с восполнением недостаточного поступления витаминов, пробиотиков, мак-ро- и микроэлементов, оказывают общеукрепляющее действие, способствуют повышению работоспособности, устойчивости организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, обладают антиоксидантными свойствами, оказывают мягкое иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, способствуют нормализации белкового, липидного, углеводного обмена, деятельности центральной нервной системы и желудочно- кишечного тракта. Благодаря своим свойствам БАД Компании "Vision" широко применяются в профилактической и клинической медицине. Опыт практического использования продукции Компании имеют ведущие медицинские учреждения РФ, среди которых авторитетное место занимает Клиника лечебного питания Института питания РАМН.
Благодаря высокому качеству продукции Компании "Vision International People Group" в настоящее время по праву является одной из лучших на Российском рынке.
Закончить статью я пословицей рад: "Чтоб было здоровье- Да здравствует БАД!"
В.Д. Линденбратен,
Чл.-корр.Международной Академии наук Высшей школы,
Профессор Дальневосточного медицинского Университета.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждая третья смерть прямо или косвенно связана с нарушением питания. И это не удивительно. На нашей планете око-ло 1 млрд. человек голодают, 35 тысяч ежедневно умирают от голода (в год - около 13 мил-лионов!)
30% населения в цивилизованных странах страдают ожирением. А ожирение это путь к мрачному трио двадцатого века - атеросклерозу, ишемической болезни сердца и гипертони-ческой болезни. Избыточный вес это дополнительная нагрузка на позвоночник и суставы. Вот почему самыми "модными" болезнями сейчас становятся остеохондроз и остеоартрозы. За тучностью, как тень, "ходит" проблема №1 эндокринологии - сахарный диабет.
У тучных людей и 4-6 раз чаще образуются камни в мочевых и желчных пузырях, не-редко развивается дисбактериоз в кишечнике. Исследования показали, что жироподобные вещества являются иммунодепрессантами, то есть они угнетают систему иммунитета, вслед-ствие чего тучные люди часто болеют инфекционными заболеваниями. Исследователи под-считали, что один лишний килограмм сокращает жизнь на 8 месяцев, а в среднем тучные люди живут на 10-12 лет меньше, чем люди с нормальным весом. Вот и получается, что лож-ка, вилка и нож являются орудиями самоубийства, а многие люди "роют себе могилу зуба-ми".
К сожалению, этим не ограничивается перечень наших бед, связанных с питанием. Мы
"варимся" в ядовитом бульоне. Нас окружают около 10 млн. ядовитых веществ. Каждые су-тки на нашей планете промышленность и транспорт выбрасывают в окружающую среду около 1 млн. токсичных продуктов. В нашей стране в год регистрируется около 1 млн. отравлений. Как это ни печально, но в нашей пище и во вдыхаемом нами воздухе содержится немало вредных веществ.
Это и концерогенные вещества, и дефолианты, и антибиотики и прочее и прочее.
С другой стороны, наша пища не содержит достаточного количества некоторых биологи-чески активных веществ без которых невозможна нормальная работа органов и систем.
Так, данные литературы и наши собственные исследования свидетельствуют о том, что у 80% людей зимой и весной имеется дефицит в организме витамина С. У 70% женщин дефи-цит железа. Почти половина населенной территории нашей страны является эндемичной по зобу, в частности это касается Амурской области и Хабаровского края. Недавние исследова-ния, проведенные сотрудниками экологической лаборатории и педиатрами Дальневосточно-го медицинского университета, обнаружили, что у 70% населения Амурска имеется скры-тый дефицит иода. У детей это чревато нарушением умственного развития. Дефицит кальция приводит к разрежению (деминерализации) костного вещества, что получило название "остеопороз". Остеопороз чреват переломами костей. Только в Москве за гололедный период страдает от переломов около 50 тысяч человек. Американские ученые подсчитали, что в США остеопороз выявляется у 25 млн. американцев. У нас эта проблема только еще начинает изучаться.
Все это явилось стимулом для разработки новой науки - фармонутрициологии .Ее девиз уже давно был сформулирован известным дальневосточным фармакологом, создателем ва-леологии (науки о здоровьи) И.П.Брехманом : "Пища должна быть целебной".
Фармонутрициология имеет пять основных задач :
- ликвидация дефицита в организме жизненно важных веществ ;
- индивидуализация питания ;
- удовлетворение измененных заболеваниями потребностей организма;
- повышение неспецифической устойчивости организма;
- детоксикация (обезвреживание и выведение ядовитых веществ) организма.
Задачи эти реализуются путем введения в рацион питания пищевых добавок ,которые по-лучили название биологически активных добавок (БАД).БАД делятся на две группы :
Нутрицевтики (витамины, микроэлементы, полиненасыщенные жирные кислоты) и пара-фармацевтики (регуляторные пептиды, биогенные амины, адаптогены.)
Можно выделить пять основных механизмов действия БАД:
- Антиокислительное действие (нейтрализация сильных окислителей , которые играют важную роль в патогенезе многих болезней , в развитии опухолей и старения) ;
- Антивоспалительное действие (около 70% болезней связано с развитием воспалений);
- Иммуномодулирующую роль (укрепление системы иммунитета, которая, по современ-ным представлениям, наряду с нервной и эндокринной, является регулирующей систе-мой организма);
- Нормализация всех видов обмена веществ;
- Нормализация функций основных систем организма, в первую очередь центральной нервной системы и пищеварительной .
Такое многообразие механизмов действия БАД позволяет использовать их для профилактики и для лечения ( в комплексе с другими лечебными средствами) многих заболеваний.
Важное значение имеет удачное сочетание различных БАД, разработанное в лабора-ториях солидных фирм известными учеными. К числу таких фирм, несомненно, можно от-нести Компанию "Vision International People Group".Предлагаемые Компанией БАД к пище позволяют решить практически все задачи, которые обозначены выше при характеристике основных направлений применения БАД к пище.
Производство продукции компании " Vision International Group" происходит в соответст-вии с GMP стандартами, что означает высокое качество исходного материала, квалифици-рованный персонал, современные технологии и высокотехнологичное оборудование. Все биологически активные добавки к пище этой Компании зарегистрированы в органах Мин-здрава РФ. Они прошли полный цикл лабораторных и клинических испытаний в нашей стране, результаты которых опубликованы в специальных медицинских изданиях (в т.ч. в Материалах IV Международного симпозиума "Биологически активные добавки к пище: ХХI век").
В соответствии с накопленным практическим опытом и по данным клинических испыта-ний, проведенных в клинике лечебного питания Института питания РАМН, БАД Компании "Vision", наряду с восполнением недостаточного поступления витаминов, пробиотиков, мак-ро- и микроэлементов, оказывают общеукрепляющее действие, способствуют повышению работоспособности, устойчивости организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, обладают антиоксидантными свойствами, оказывают мягкое иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, способствуют нормализации белкового, липидного, углеводного обмена, деятельности центральной нервной системы и желудочно- кишечного тракта. Благодаря своим свойствам БАД Компании "Vision" широко применяются в профилактической и клинической медицине. Опыт практического использования продукции Компании имеют ведущие медицинские учреждения РФ, среди которых авторитетное место занимает Клиника лечебного питания Института питания РАМН.
Благодаря высокому качеству продукции Компании "Vision International People Group" в настоящее время по праву является одной из лучших на Российском рынке.
Закончить статью я пословицей рад: "Чтоб было здоровье- Да здравствует БАД!"
В.Д. Линденбратен,
Чл.-корр.Международной Академии наук Высшей школы,
Профессор Дальневосточного медицинского Университета.
Интернет-пресс-конференция руководителя ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Геннадия Григорьевича Онищенко. Госуд
М.Хлебников (Санкт-Петербург): Как относится Роспотребнадзор к росту доли БАДов (биологически активных добавок к пище)?
Г.Онищенко: Роспотребнадзор относится к ним следующим образом. Первое, БАД - это неотъемлемая часть нашей жизни, без них мы уже не обойдемся. Все сидящие за этим столом по энергетике должны потреблять 2200-2300 калорий в сутки. У нас нет тяжелого физического труда, а умственная нагрузка резко возросла, и у нас происходят "ножницы" между постоянной напряженной умственной деятельностью и постоянной физической пассивностью. Отсюда идут сердечно-сосудистые заболевания. Между тем 2200 калорий нам не дадут полного набора всех витаминов и микроэлементов. Наука дошла до того, что надо искусственно кондиционировать продукты питания, и появились БАДы. БАД - это не лекарство, это продукт питания. Мы добавляем недостающие витамины, микроэлементы, энергетические вещества, в том числе и пластические материалы. С этим нам жить. А поскольку это так, мы должны достаточно четко и грамотно вести себя в этой области. БАД не был и не будет лекарственным веществом. Хотя у некоторых есть соблазн - вещество, обладающее некоторыми лекарственными свойствами, надо регистрировать лет пять, а кто-то берет и проводит рекламу: "Вы поедите "Инолтру", у вас суставы будут, как у молодого человека". Ничего на самом деле такого нет. Ведь от тарелки хорошего борща у вас суставы не вылечиваются, хотя на самочувствие влияет. Сегодня я подписал постановление главного санитарного врача, там идет анализ ситуации. Первое - недобросовестная реклама в этой области. Любой разговор применительно к БАДу о том, что он что-то вылечивает, уже некорректен. Второе - качество самих БАДов. Продают по составу неизвестно что. Третье - нарушение в процессе хранения, потому что некоторые БАДы требуют определенных условий. Четвертое - незарегистрированные БАДы продают, особенно китайские. И наконец, очень важная тема - это наркотики. Вы, наверное, читали, что порядка двух десятков БАДов содержали каву-каву (перец опьяняющий, который отнесен к наркотическим веществам). Мы их сняли с реализации, но наверняка они где-то продаются. Через БАДы мы должны решать важные проблемы. Первая - у нас йододефицит. Мы пытаемся йодировать соль, но это можно решать и через биологически активные добавки с повышенным содержанием йода. В этом случае можно конкретно дозировать употребление соли. Железодефициты, селенодефициты также можно корректировать с помощью БАДов. Я уже не говорю о витаминах, которые тоже нужно потреблять круглый год, а не только осенью и в период очередной эпидемии гриппа. Это самостоятельный современный раздел. У нас более 4000 БАДов зарегистрировано, есть реестр федеральный, и надо постоянно приучать себя к грамотному питанию.
Г.Онищенко: Роспотребнадзор относится к ним следующим образом. Первое, БАД - это неотъемлемая часть нашей жизни, без них мы уже не обойдемся. Все сидящие за этим столом по энергетике должны потреблять 2200-2300 калорий в сутки. У нас нет тяжелого физического труда, а умственная нагрузка резко возросла, и у нас происходят "ножницы" между постоянной напряженной умственной деятельностью и постоянной физической пассивностью. Отсюда идут сердечно-сосудистые заболевания. Между тем 2200 калорий нам не дадут полного набора всех витаминов и микроэлементов. Наука дошла до того, что надо искусственно кондиционировать продукты питания, и появились БАДы. БАД - это не лекарство, это продукт питания. Мы добавляем недостающие витамины, микроэлементы, энергетические вещества, в том числе и пластические материалы. С этим нам жить. А поскольку это так, мы должны достаточно четко и грамотно вести себя в этой области. БАД не был и не будет лекарственным веществом. Хотя у некоторых есть соблазн - вещество, обладающее некоторыми лекарственными свойствами, надо регистрировать лет пять, а кто-то берет и проводит рекламу: "Вы поедите "Инолтру", у вас суставы будут, как у молодого человека". Ничего на самом деле такого нет. Ведь от тарелки хорошего борща у вас суставы не вылечиваются, хотя на самочувствие влияет. Сегодня я подписал постановление главного санитарного врача, там идет анализ ситуации. Первое - недобросовестная реклама в этой области. Любой разговор применительно к БАДу о том, что он что-то вылечивает, уже некорректен. Второе - качество самих БАДов. Продают по составу неизвестно что. Третье - нарушение в процессе хранения, потому что некоторые БАДы требуют определенных условий. Четвертое - незарегистрированные БАДы продают, особенно китайские. И наконец, очень важная тема - это наркотики. Вы, наверное, читали, что порядка двух десятков БАДов содержали каву-каву (перец опьяняющий, который отнесен к наркотическим веществам). Мы их сняли с реализации, но наверняка они где-то продаются. Через БАДы мы должны решать важные проблемы. Первая - у нас йододефицит. Мы пытаемся йодировать соль, но это можно решать и через биологически активные добавки с повышенным содержанием йода. В этом случае можно конкретно дозировать употребление соли. Железодефициты, селенодефициты также можно корректировать с помощью БАДов. Я уже не говорю о витаминах, которые тоже нужно потреблять круглый год, а не только осенью и в период очередной эпидемии гриппа. Это самостоятельный современный раздел. У нас более 4000 БАДов зарегистрировано, есть реестр федеральный, и надо постоянно приучать себя к грамотному питанию.
вторник, 30 июня 2009 г.
БАДы - взгляд авторитетного ученого
Журнал для работников медицины и фармацевтики "Провизор"
30/04/2002
В.Кривенок "Биологически активные добавки к пище: взгляд авторитетного ученого"
Продолжая публикации, посвященные различным аспектам оборота биологически активных добавок (от регистрации до клинического применения), редакция попросила поделиться своими размышлениями о существующих проблемах статуса, принципах дифференцирования контроля качества и оценки эффективности БАД известного ученого, академика АМН, член-корреспондента НАН Украины, руководителя отдела промышленной токсикологии Института медицины труда АМН Украины, председателя Комиссии лекарственной токсикологии Государственного фармакологического центра МЗ Украины Исаака Михайловича Трахтенберга.
- Еще не прошло десятка лет, как биологически активные добавки появились на украинском рынке, они стремительно и уверенно укрепились на витринах аптек и прилавках магазинов, стали частью рекомендаций врачей. В чем их особенность и что они собой представляют?
- Действительно, понятие "биологически активная добавка" сравнительно новое для нашей страны, но не новое в мире, например в Японии БАД применяют более 50 лет, в США - два десятилетия. На страницах "Провизора" уже не раз затрагивалась тема биологически активных добавок, и я хотел бы извиниться перед читателями, если буду повторять уже опубликованное, но прежде чем начать разговор нужно определиться в терминологии. Согласно ст. 1 Закона Украины "О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья": биологически активная добавка - это "речовини або їх суміш, що використовується для надання раціону харчування спеціальних лікувальних чи лікувально-профілактичних властивостей". В российском законодательстве БАД определяется как "природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов". В США для БАД используются термины "food supplement" или "dietary supplement", что переводится как пищевая добавка или диетическая добавка, иногда название "биологически активная добавка" заменяется для укорочения "пищевая добавка", что абсолютно недопустимо.
Согласно определению Комиссии ВОЗ, пищевая добавка (food additives) - "вещество, которое не используется в питании в чистом виде и не является ингредиентом пищевых продуктов (независимо от наличия в них пищевой ценности), а специально добавляется к пище в технологических целях (включая улучшение органолептических свойств в процессе производства, обработки, упаковки, транспортировки или хранения пищевых продуктов…)". Пищевые добавки - это эмульгаторы, ароматизаторы, антиокислители, красители и т. д. - всего 23 функциональных класса.
- Биологически активные добавки представляют собой обширную неоднородную группу. Можно ли выделить отдельные составляющие?
- Традиционно биологически активные добавки к пище подразделяют на три основных группы: нутрицевтики, эубиотики, парафармацевтики.
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека, смысл применения заключается в том, чтобы довести содержание естественных макро- и микронутриентов до уровня содержания в суточном рационе, соответствующего физиологическим потребностям здорового человека в них. Нутрицевтики - источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, других пищевых веществ. Нутрицевтики в функциональном плане:
восполняют дефицит эссенциальных пищевых веществ;
направленно изменяют метаболизм веществ;
повышают неспецифическую резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
оказывают иммуномодулирующее действие;
связывают и выводят ксенобиотики.
Конечная цель использования нутрицевтиков - улучшение "пищевого статуса" человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.
Эубиотики - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Парафармацевтики - органические кислоты, биофлавоноиды, биогенные амин, олигосахариды и т. д. Парафармацевтики способны повышать адаптационные возможности организма в экстремальных условиях.
- Среди БАД витамины уже не являются самыми популярными, наибольшие объемы продаж у парафармацевтиков с преобладанием выраженного очерченного фармакологического действия. Насколько безопасен прием этих веществ?
- Компоненты растений, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены в плане разрешения применения их в пищевой промышленности, а также в составе чаев и сборов в соответствии с требованиями Национальной Фармакопеи, зарубежных Фармакопей, другой нормативной документации. Суточная доза парафармацевтика не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки.
Для нутрицевтиков также существуют высшие суточные дозы: содержание витаминов A, D, B1, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотика не должно превышать суточной потребности человека в 3 раза, а содержание витаминов Е и С - в 10 раз.
Здесь, когда мы говорим о безопасности БАД, следует обратить внимание на положительный опыт России, где еще в 1999 году Главным государственным санитарным врачом РФ утверждены методические указания "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". Для проведения гигиенической экспертизы БАД в этом документе предусмотрено: "проведение комплекса необходимых санитарно-клинических, санитарно-микробиологических др. видов исследований; экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающие заявленный профиль БАД; клиническую оценку эффективности". В этих же методических указаниях регламентирован порядок проведения клинических испытаний БАД. К сожалению, в Украине подобный документ отсутствует.
- Как экспериментально изучают БАД?
- Основным методологическим принципом экспериментального изучения парафармацевтиков являются: оценка радиопротекторного иммуномодулирующего, антиоксидантного, адаптогенного действия, оценка повышения резистентности к инфекциям.
- Могут ли парафармацевтики оказывать неблагоприятное воздействие?
- Такие случаи описаны. Так, в США в результате бесконтрольного широкого применения БАД проанализировано 800 случаев побочных эффектов. С 1996 года Департаменты здравоохранения Канады и США предостерегают потребителей от употребления "пищевых добавок, содержащих эфедрин". FDA США разработаны рекомендации по контролю за содержанием эфедрина - запрещается продажа "пищевых добавок", которые содержат более 8 мг эфедрина на 1 прием (с 6 часовым интервалом) или 24 мг в общей суточной дозе, предупреждается о недопустимости их применения более 7 дней.
- Существуют ли какие-то особенности применения БАД в детском возрасте?
- Перед применением биологически активных добавок к пище у детей я бы рекомендовал всегда консультироваться с врачом. Кроме того, существуют специальные требования к БАД для детей первых трех лет жизни - добавки не должны содержать ароматизаторов, консервантов и стабилизаторов.
- Нередко врачи используют БАД с лечебной целью, что иногда (в случае с нутрицевтиками) вполне оправдано, к примеру, если у пациента явный авитаминоз - применяются витамины, энтеропатический акродермит - цинк. Какое Ваше мнение?
- В отличие от лекарственных препаратов, БАДы в основном применяются среди здоровых людей, иногда в состоянии предболезни или в восстановительном периоде.
Если средство, ранее применявшееся как БАД, рекомендуется с лечебной целью, то его необходимо зарегистрировать.
В нашей Фармакопее не было биологически активных добавок, но было много лекарств, которые по своему составу соответствовали многим современным БАД. Так, были зарегистрированы и витаминно-минеральные комплексы, препараты из растительного сырья. Возникла путаница в начале 90-х годов, когда похожие препараты в Украине стали регистрироваться как БАДы, при отсутствии четких нормативных требований. На многих заседаниях научно-экспертного совета Государственного фармакологического центра МЗ Украины обсуждался вопрос о необходимости упорядочения экспертизы, регистрации, порядка проведения клинических испытаний БАД.
- Вы уже упоминали российский опыт. В России БАДы наряду с лекарственными средствами помещены в справочник "Видаль". Нужно ли в Украине поступить по аналогии?
- Нет, для биологически активных добавок к пище нужно создавать специальный реестр, и необходимо создавать отдельные систематизированные справочники.
- Приказом Министерства здравоохранения Украины № 60 от 15.02.2002 г. создана постоянно действующая комиссия для рассмотрения вопросов определения принадлежности к лекарственным средствам или другой категории продукции, председателем которой вы являетесь. Расскажите, пожалуйста, о задачах, стоящих перед комиссией.
- Комиссия, в которую вошли гигиенисты, токсикологи, клиницисты, будет заниматься деятельностью, проистекающей из названия - рассматривать вопросы определения принадлежности композиций к лекарственным средствам или другой категории продукции (биологически активные добавки к пище, специальные пищевые продукты и средства, используемые для профилактики и борьбы с возбудителями болезней или паразитами, косметические средства и т. п.), которые подаются на регистрацию в МЗ.
Комиссия уже приступила к работе, на ближайшем заседании будут рассмотрены предложения канд. мед. наук А. П. Мощица, касающиеся БАД, содержащих продукты растительного происхождения и фитотерапевтические препараты.
В целом же надо полагать, что участие в работе этой комиссии позволит решить проблемы научной экспертизы соответствующих препаратов, новых и ранее применявшихся, и по четким объективным критериям относить их то ли к БАД, то ли к лекарственным средствам.
Беседовал Владимир Кривенок
30/04/2002
В.Кривенок "Биологически активные добавки к пище: взгляд авторитетного ученого"
Продолжая публикации, посвященные различным аспектам оборота биологически активных добавок (от регистрации до клинического применения), редакция попросила поделиться своими размышлениями о существующих проблемах статуса, принципах дифференцирования контроля качества и оценки эффективности БАД известного ученого, академика АМН, член-корреспондента НАН Украины, руководителя отдела промышленной токсикологии Института медицины труда АМН Украины, председателя Комиссии лекарственной токсикологии Государственного фармакологического центра МЗ Украины Исаака Михайловича Трахтенберга.
- Еще не прошло десятка лет, как биологически активные добавки появились на украинском рынке, они стремительно и уверенно укрепились на витринах аптек и прилавках магазинов, стали частью рекомендаций врачей. В чем их особенность и что они собой представляют?
- Действительно, понятие "биологически активная добавка" сравнительно новое для нашей страны, но не новое в мире, например в Японии БАД применяют более 50 лет, в США - два десятилетия. На страницах "Провизора" уже не раз затрагивалась тема биологически активных добавок, и я хотел бы извиниться перед читателями, если буду повторять уже опубликованное, но прежде чем начать разговор нужно определиться в терминологии. Согласно ст. 1 Закона Украины "О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья": биологически активная добавка - это "речовини або їх суміш, що використовується для надання раціону харчування спеціальних лікувальних чи лікувально-профілактичних властивостей". В российском законодательстве БАД определяется как "природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов". В США для БАД используются термины "food supplement" или "dietary supplement", что переводится как пищевая добавка или диетическая добавка, иногда название "биологически активная добавка" заменяется для укорочения "пищевая добавка", что абсолютно недопустимо.
Согласно определению Комиссии ВОЗ, пищевая добавка (food additives) - "вещество, которое не используется в питании в чистом виде и не является ингредиентом пищевых продуктов (независимо от наличия в них пищевой ценности), а специально добавляется к пище в технологических целях (включая улучшение органолептических свойств в процессе производства, обработки, упаковки, транспортировки или хранения пищевых продуктов…)". Пищевые добавки - это эмульгаторы, ароматизаторы, антиокислители, красители и т. д. - всего 23 функциональных класса.
- Биологически активные добавки представляют собой обширную неоднородную группу. Можно ли выделить отдельные составляющие?
- Традиционно биологически активные добавки к пище подразделяют на три основных группы: нутрицевтики, эубиотики, парафармацевтики.
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека, смысл применения заключается в том, чтобы довести содержание естественных макро- и микронутриентов до уровня содержания в суточном рационе, соответствующего физиологическим потребностям здорового человека в них. Нутрицевтики - источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, других пищевых веществ. Нутрицевтики в функциональном плане:
восполняют дефицит эссенциальных пищевых веществ;
направленно изменяют метаболизм веществ;
повышают неспецифическую резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
оказывают иммуномодулирующее действие;
связывают и выводят ксенобиотики.
Конечная цель использования нутрицевтиков - улучшение "пищевого статуса" человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.
Эубиотики - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Парафармацевтики - органические кислоты, биофлавоноиды, биогенные амин, олигосахариды и т. д. Парафармацевтики способны повышать адаптационные возможности организма в экстремальных условиях.
- Среди БАД витамины уже не являются самыми популярными, наибольшие объемы продаж у парафармацевтиков с преобладанием выраженного очерченного фармакологического действия. Насколько безопасен прием этих веществ?
- Компоненты растений, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены в плане разрешения применения их в пищевой промышленности, а также в составе чаев и сборов в соответствии с требованиями Национальной Фармакопеи, зарубежных Фармакопей, другой нормативной документации. Суточная доза парафармацевтика не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки.
Для нутрицевтиков также существуют высшие суточные дозы: содержание витаминов A, D, B1, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотика не должно превышать суточной потребности человека в 3 раза, а содержание витаминов Е и С - в 10 раз.
Здесь, когда мы говорим о безопасности БАД, следует обратить внимание на положительный опыт России, где еще в 1999 году Главным государственным санитарным врачом РФ утверждены методические указания "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". Для проведения гигиенической экспертизы БАД в этом документе предусмотрено: "проведение комплекса необходимых санитарно-клинических, санитарно-микробиологических др. видов исследований; экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающие заявленный профиль БАД; клиническую оценку эффективности". В этих же методических указаниях регламентирован порядок проведения клинических испытаний БАД. К сожалению, в Украине подобный документ отсутствует.
- Как экспериментально изучают БАД?
- Основным методологическим принципом экспериментального изучения парафармацевтиков являются: оценка радиопротекторного иммуномодулирующего, антиоксидантного, адаптогенного действия, оценка повышения резистентности к инфекциям.
- Могут ли парафармацевтики оказывать неблагоприятное воздействие?
- Такие случаи описаны. Так, в США в результате бесконтрольного широкого применения БАД проанализировано 800 случаев побочных эффектов. С 1996 года Департаменты здравоохранения Канады и США предостерегают потребителей от употребления "пищевых добавок, содержащих эфедрин". FDA США разработаны рекомендации по контролю за содержанием эфедрина - запрещается продажа "пищевых добавок", которые содержат более 8 мг эфедрина на 1 прием (с 6 часовым интервалом) или 24 мг в общей суточной дозе, предупреждается о недопустимости их применения более 7 дней.
- Существуют ли какие-то особенности применения БАД в детском возрасте?
- Перед применением биологически активных добавок к пище у детей я бы рекомендовал всегда консультироваться с врачом. Кроме того, существуют специальные требования к БАД для детей первых трех лет жизни - добавки не должны содержать ароматизаторов, консервантов и стабилизаторов.
- Нередко врачи используют БАД с лечебной целью, что иногда (в случае с нутрицевтиками) вполне оправдано, к примеру, если у пациента явный авитаминоз - применяются витамины, энтеропатический акродермит - цинк. Какое Ваше мнение?
- В отличие от лекарственных препаратов, БАДы в основном применяются среди здоровых людей, иногда в состоянии предболезни или в восстановительном периоде.
Если средство, ранее применявшееся как БАД, рекомендуется с лечебной целью, то его необходимо зарегистрировать.
В нашей Фармакопее не было биологически активных добавок, но было много лекарств, которые по своему составу соответствовали многим современным БАД. Так, были зарегистрированы и витаминно-минеральные комплексы, препараты из растительного сырья. Возникла путаница в начале 90-х годов, когда похожие препараты в Украине стали регистрироваться как БАДы, при отсутствии четких нормативных требований. На многих заседаниях научно-экспертного совета Государственного фармакологического центра МЗ Украины обсуждался вопрос о необходимости упорядочения экспертизы, регистрации, порядка проведения клинических испытаний БАД.
- Вы уже упоминали российский опыт. В России БАДы наряду с лекарственными средствами помещены в справочник "Видаль". Нужно ли в Украине поступить по аналогии?
- Нет, для биологически активных добавок к пище нужно создавать специальный реестр, и необходимо создавать отдельные систематизированные справочники.
- Приказом Министерства здравоохранения Украины № 60 от 15.02.2002 г. создана постоянно действующая комиссия для рассмотрения вопросов определения принадлежности к лекарственным средствам или другой категории продукции, председателем которой вы являетесь. Расскажите, пожалуйста, о задачах, стоящих перед комиссией.
- Комиссия, в которую вошли гигиенисты, токсикологи, клиницисты, будет заниматься деятельностью, проистекающей из названия - рассматривать вопросы определения принадлежности композиций к лекарственным средствам или другой категории продукции (биологически активные добавки к пище, специальные пищевые продукты и средства, используемые для профилактики и борьбы с возбудителями болезней или паразитами, косметические средства и т. п.), которые подаются на регистрацию в МЗ.
Комиссия уже приступила к работе, на ближайшем заседании будут рассмотрены предложения канд. мед. наук А. П. Мощица, касающиеся БАД, содержащих продукты растительного происхождения и фитотерапевтические препараты.
В целом же надо полагать, что участие в работе этой комиссии позволит решить проблемы научной экспертизы соответствующих препаратов, новых и ранее применявшихся, и по четким объективным критериям относить их то ли к БАД, то ли к лекарственным средствам.
Беседовал Владимир Кривенок
Подписаться на:
Сообщения (Atom)